2024年03月14日 07:34   来源：科技日报   策划：刘 恕 李 坤 　采写：本报记者 张佳星 侵删

绿绵科技

体现客户服务价值为宗旨

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IJM NanoScaler、LNP、PDI、LUMTECH

经过几十年发展，核酸（RNA）药物终于迎来了“高光时刻”——2023年诺贝尔生理学或医学奖再次肯定了核酸作为药物的可行性；2024年，投资市场普遍遇冷，核酸药物却逆势而上，开出多个以“亿元”“亿美元”为单位的大单……

“新冠mRNA疫苗的异军突起，让籍籍无名的核酸药物为人熟知。”药物化学家、中国科学院院士张礼和表示，核酸药物2016年以来得到快速发展，正在开启创新药物新时代。

什么是核酸药物？医药巨头为何不惜重金买断它？

核酸药物的基本单元是核苷酸，把核苷酸像串珠子一样串起来构成了核酸，将其做成药物就是核酸药物。很多人因为新冠mRNA疫苗认识核酸药物，这种新型疫苗巧妙利用部分病毒基因序列使接种者产生抗体，阻断了新冠大流行。

相较于传统药物每日一次或几次的用药频率，核酸药物刷新了用药模式。一年只需打两针，就可以降低血脂水平，让慢性病患者与健康人几乎无异。

“现在，科研人员正在研制治疗高血压的核酸药物，治疗老年痴呆的药物研究也进展顺利。如果核酸药物的应用范围能够快速拓展，核酸药物将给人们用药带来革命性变化。”张礼和表示，相较于以蛋白为靶点的传统药物，核酸药物直接作用于核酸靶点，药效更持久、有效性更强、靶点也更丰富。

　（责任编辑：王婉莹）

绿绵科技推出基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研发，脂质纳米颗粒（LNPs）已经被证实是用来递送 RNA 药物、疫苗的有效载药方式。LNPs 封装包裹易降解活性成分，模拟低密度脂蛋白 (LDLs)，由内源性途径摄取。LNPs 对 pH 值敏感，其设计目的是将其有效载荷释放到细胞质中。这将是接种疫苗历史上首次大规模使用核酸脂质纳米颗粒。

新的医学发展使药物及其活性成分日益复杂，并带来了新的挑战。例如，寡核苷酸很容易在人体内降解。新研究表明 LNPs 可以形成一个用来保护活性成分（如：RNA、mRNA、siRNA 或基于 DNA 的 API）的稳定环境。像核酸类药物和向靶细胞运送途径的优化是当下非常热门的研究领域。

双通道碰撞喷射混合器 (IJM) 包含两个平行系统

适用于脂质纳米颗粒（LNP、微乳液等）批量生产。  

每个平行系统包含四个泵，用于API预稀释、脂质输送、包裹混合以及脂质纳米颗粒的稀释。 

配备质量流量计、碰撞喷射混合装置等。符合 21 CFR Part 11的 CDS 软件，简单易操作。图形可视化系统，轻松处理复杂流程。

绿绵科技新型台式 IJM NanoScaler 系统专为脂质纳米粒研发而设计 —— 使科学家能够挑选出含有脂质纳米粒的原料药配方的合适工艺参数。

IJM NanoScaler 的制造考虑了研发和实验室规模生产。

NanoScaler 配备了KNAUER的脂质纳米粒生产的碰撞喷射混合 (IJM) 技术，允许研究人员确定其基于 mRNA 的治疗的封装条件，然后扩大工艺规模，以在更大的符合 GMP 的碰撞喷射混合器 (IJM)装置上运行。

NanoScaler 专门为低样品量而设计，以免浪费宝贵的原料药。其占地面积小，意味着可以稳定地放置在研发实验室的工作台上。该系统配备了五种不同的混合器，以帮助研究人员确定哪些条件会导致核苷酸封装的合适工艺。此外，研究人员可以根据需要定制混合装置，从系统设置的灵活性中受益。

封装过程可通过软件远程控制，其可以从传统的 PC 、笔记本电脑或平板电脑上运行。

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