ISO/IEC17025对实验室的技术要求，是为了保证实验室检测和校准的正确性和可靠性。在实验室活动中，影响正确性和可靠性的因素包括了人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置等。LIMS作为一种综合性的实验室信息管理工具，应该对以上因素进行合理化的统筹管理。

　　1、人员

　　人员管理是实验室组织机构的体现，她不仅确定了人员在组织中的位置及相互关系，也明晰了所有人员的权利、责任和义务。ISO/IEC17025指出，管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。实验室应保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权和/或能力确认的日期。这些信息应易于获取。

　　LIMS 配备有专门的人员管理模块，将人员在组织中的行政关系对应到实验室信息管理中。除了描述人员的基本信息外，LIMS的一个重要作用是对人员的权利和责任作出明确的规定，这通常是用“角色”的方式实现的。所谓角色，是指在LIMS中的操作权限，哪些数据可以访问，哪些操作可以执行，都是通过角色来认定的。例如，“收样”是一种接收样品的角色，它只负责登录样品，而不能查看测试结果。根据实验室的人员配备，在保证流程合理、系统安全的前提下，我们可以给人员配置多重角色，以实现不同的管理需求。

　　为了明确实验室人员的责任，LIMS通常对系统内发生的任何事件都会有详细的记录。从人员管理的角度来说，这不仅保证了对实验过程监督的管理要求，同时也确保了实验室的可回溯性。同时，由于LIMS详细记录了实验活动的全部过程，因此，对人员的业绩考核就成为LIMS非常擅长的事情。根据实验室考核的需要，LIMS能够从系统中方便地抽取关键绩效指标（KPI），并实时地做统计分析，为管理者提供实验室及其人员的新的、动态的业绩全貌。这种能力对于传统的非LIMS管理模式来说是不可想象的。

　　2、设施和环境条件

　　实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。

　　设施和环境条件的维护，经常涉及到第三方服务商或供应商的管理，这是实验室活动中容易忽视的地方。供应商管理的目的在于确保设施和环境条件符合实验室业务的需求。LIMS通过对供应商合同的管理，可以提醒管理人员定期执行维护任务，监督供应商的服务质量，并以此为依据，评估是否要延续服务合约，以确保实验室能得到好的服务。

　　实验室应对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用加以控制，这种控制类似于安防系统中的门禁系统，它是基于人员的权限来制定控制策略。因此，LIMS在此也将发挥重要的作用。

　　3、检测和校准方法及方法确认

　　方法，是实验室检测或校准活动的依据，来源于针对行业或产品所制定的各类标准，也包括实验室自己研发并经验证的方法。ISO/IEC17025指出，实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测和/或校准的方法，包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或标准发布的方法。实验室应确保使用标准的新有效版本，除非该版本不适宜或不可能使用。必要时，应采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性。

　　由于标准的数量巨大，实验室要确保新有效版本的标准不是一件容易的事。过去，科研机构都有一个情报室，它的一个重要任务就是类似于标准这样的信息的查新与更新。今天，由于信息的泛滥，如果实验室依然采用这种模式的话，将会是一个吃力不讨好的结果。

　　采用LIMS后，实验室可以将有关标准的管理和引用集成到检测流程中。好的标准管理模式，可以在数据分析的过程中，自动引用标准中的各种标准值，甚至于自动生成检测报告。这是LIMS提高实验室管理效率的一个重要手段。

　　但是，如何更新标准，这是目前LIMS很难解决的问题。有的实验室花了很多钱，将自己领域的标准电子化，然后集成到LIMS中。这虽然解决了当前的问题，但是并没有提供一种常态的标准更新机制，随着时间的推移和标准的不断更新，LIMS中的标准会变得越来越陈旧，以至于影响到检测活动的正常进行。

　　从技术上讲，标准的更新不是一件困难的事情，困难的是如何能找到一种廉价的、可靠的、公共的标准更新服务模式。这种公共服务是传统LIMS无法胜任的，SaaS则是一种可行的解决之道。

　　4、测量的溯源性

　　ISO/IEC17025指出：对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施应确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国际单位制（SI）。当测量无法溯源到SI 单位或与之无关时，与对校准实验室的要求一样，要求测量能够溯源到诸如有证标准物质（参考物质）、约定的方法和/或协议标准。标准物质（参考物质）应溯源到SI 测量单位或有证标准物质（参考物质）。

　　我们知道，实验室检测有效性的重要措施就是努力实现检测结果向国际单位(SI 单位)或公认单位的溯源。检测过程本质上是要将相同特性的一个未知量值(食品安全检测指标)与一个己知量值(食品标准物质) 进行比较。溯源性的概念通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的量值能够与规定的参考标准(通常是测量标准或国际测量标准) 联系起来。这条不间断的比较链又称为溯源链。检测结果的有效性来自于检测结果的可靠性；结果的可靠来自于可比性；结果的可比性来自于检测的可溯源性。溯源是检测者为追求高品质的、有效的检测结果而采取的一项重要技术措施。

　　在实验室信息管理中，为了实现测量的溯源性，需要对检测流程、检测设备、标准物质、甚至供应商进行综合管理，保证检测过程的适用性、公正性和一致性，这种管理功能对实验室提高检测能力是不可或缺的。好的实验室信息管理系统，通过先进的管理思想，为实验室定制了实现溯源性的计划和程序，并监控测试流程的执行。传统模式的LIMS，多数只关注数据，而缺乏整体流程的思想，这是LIMS在行业内不太成功的一个重要因素。

　　5、抽样

　　抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测或校准的一种规定程序。ISO/IEC17025指出，实验室为后续检测或校准而对物质、材料或产品进行抽样时，应有用于抽样的抽样计划和程序。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到。

　　抽样是检测或校准工作的一部分时，实验室应有程序记录与抽样有关的资料和操作。这些记录应包括所用的抽样程序、抽样人的识别、环境条件（如果相关）、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法，如果合适，还应包括抽样程序所依据的统计方法。

　　抽样是样品管理的一个重要组成部分，因此，抽样信息必须实时地纳入实验室信息管理系统中。抽样信息的采集可以借助目前新的实验室信息管理技术，如移动互联网技术、仪器接口技术、SaaS模式的实验室信息管理等，做到现场抽样、现场信息采集，使实验室管理的适用性更好地符合ISO/IEC17025准则，为检测活动提供更可靠的溯源性基础信息。

　　6、检测和校准物品的处置

　　ISO/IEC17025 指出，在接收检测或校准物品时，应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常（或规定）条件的偏离。当对物品是否适合于检测或校准存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或校准规定得不够详尽时，实验室应在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。

　　当委托方对实验室所提供的分析结果有怀疑、提出投诉时，实验室信息管理系统应当记录这些争议 （投诉）样品，并通过相应的争议 （投诉）样品处置程序对这类投诉进行复核与纠错处置。

　　样品处置程序包括了样品登录、登录信息审核和投诉处置等几个步骤。在投诉处置中，需要调阅原样品分析信息（样品信息、分析数据、分析仪器、分析人员、审核人员）、调阅投诉内容、决定下一步如何应答等。

　　为了保证检测的可回溯性，实验室应有程序和适当的设施避免检测或校准物品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏。应遵守随物品提供的处理说明。当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。当一个检测或校准物品或其一部分需要安全保护时，实验室应对存放和安全作出安排，以保护该物品或其有关部分的状态和完整性。