Gattefossé、InProcess LSP、Knauer、Microfluidics、Skyeparma 和格拉茨大学等机构加入了 RCPE 领导的欧洲连续制药生产联盟（European Consortium for Continuous Pharmaceutical Manufacturing, ECCPM），共同开发模块化的灵活工具包，以推进脂质纳米颗粒的工业化规模生产。

　　由研究中心药物工程（Research Center Pharmaceutical Engineering, RCPE）创建和领导的欧洲连续制药生产联盟，宣布成立了 NanoFacT —— 一个应对解决纳米颗粒制剂制造工艺升级挑战的研究联盟。在接下来的36个月里，该联盟将通过融合制药工程、材料科学和创新工艺分析技术方面的行业领先能力，产生并传播基础知识，从而创建一个灵活的模块化工具包和制造平台。

　　在过去的几十年里，纳米药物和纳米颗粒已经成为有前途的治疗/诊断制剂和强有力的药物运送工具。然而，制造过程的复杂性不可避免地限制了其实际影响力。

　　“我们目前制造纳米药品的批量生产过程，非常耗时且难以控制。” NanoFacT的关键研究员Eva Roblegg教授说，“这显然需要将以前独立分开的单元操作整合到无缝链接的、符合GMP要求的一体化平台中。更为重要的是，这是跟上医疗进步并为患者提供最佳治疗的前提条件。”

　　主要是由于对工艺参数和材料特性缺乏了解，使得从成功的实验室合成到工业生产环境合成的转变成为必须面临的挑战。

　　该联盟的合作伙伴旨在开发可扩展的、多功能的纳米药物连续制造平台。

　　NanoFacT 的项目负责人之一Carolin Tetyczka博士解释道：“我们正在用先进的分析技术和合理的、科学的工艺和产品设计方法来丰富成熟的解决方案。”

　　这些新的生产平台将对理化性质进行精确调控和监测，以实现更好的产品质量、更快的产品发布、更有利的工艺经济性。各个符合GMP要求的可扩展工艺（即高剪切混合、Microfluidizer®处理和碰撞喷射混合）将配备工艺分析技术，如用于在线粒度测量的空间分辨动态光散射（SR-DLS）、监测zeta电位的电泳光散射、在线粘度测量以及确保药物封装并实现产品和工艺监控的光谱法。将尝试连接和集中各个单元（例如泵、驱动器和PAT工具）的控制逻辑。此外，将建立多学科的质量设计（QbD）方法，以确定过程和产品关键参数。然后，将合适的单一流程连接起来，从而创建一个实验室规模的灵活连续生产线的概念验证原型。

　　关于ECCPM

　　ECCPM的成立是为了应对将药品连续制造（Continuous Manufacturing， CM）概念从研发转移到生产规模的挑战。该联盟为公司和学术机构提供了一个分享知识和最佳实践的平台，并制定了一个关于CM的集体愿景。我们通过定期的、竞争前的研讨会和论坛来实现这一目标。在这些研讨会和论坛上，我们解决在实施新工艺或开发新产品时面临的挑战。

　　关于KNAUER

　　自1962年以来，KNAUER 就在德国柏林开发和生产实验室仪器。该公司以液相色谱系统和组件闻名，其在大规模生产用于mRNA冠状病毒疫苗的脂质纳米粒方面也发挥了重要作用。KNAUER 的 IJM NanoProducer 每周可生产100万剂脂质纳米粒（LNP）；IJM NanoScaler 在实验室规模上应用了相同的技术，可以用于临床前研究。公司所有者 Alexandra Knauer 与 Carsten Losch 一起管理这个家族企业，两人都致力于可持续和负责任的企业管理，重点关注用户、180名员工和社会。