仿制药一致性评价解决方案

锐拓仪器与全球各大药企、药物研究所合作,推出符合USP、中国药典要求的溶出仪设备,拥有多项技术。锐拓溶出仪操作系统界面直观友好,液晶触屏操控,软件具有层级权限管理、操作日志自动记录等功能,满足数据完整性、审计追踪等功能。锐拓仪器为用户提供完整溶出实验解决方案,提供3Q认证服务、培训、SOP指南等相关支持。

特点:自动化功能让取样简便而又迅速,系统实现无人值守以及在线自动过滤,使得人为操作误差等不确定性小化。自动取样溶出实验兼容桨法、篮法与小杯法,方法切换快捷,无需更换取样针管路、无需重新调节搅拌元件高度。

稳定:高化学稳定性、高抗吸附特性Teflon取样管道系统,管道自动吹扫、自动排空、自动清洗等功能,避免前后取样点间交叉污染;自动等量回补空白溶出介质,溶出杯内溶出介质保持相对稳定;即插即用模块式设计,实验过程协作平稳运行,自动化设备实验过程噪音小。

准确:实现取样位置定位,取样量与回补液量相等。溶出操作系统可存储多种实验方法内容,多达20个取样点,满足所有溶出实验需求。实现在线自动二级过滤。

 

 

下载产品说明:溶出度仪——仿制药一致性评价

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