质量回顾分析系统（QRS）

—— 减少80%产品年度质量回顾分析工作，无须购买传统专业的统计分析工具

1979年，美国FDA颁布的药品GMP规定，要求每个公司应建立自己产品质量标准的评估程序，基于一个年度，对GMP所要求的记录进行回顾，这一要求在cGMP法规21CFR211.80（e）公布并于1979年3月28日生效。

从2010版国内GMP开始，增加了产品年度质量回顾的规定。“应每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应考虑以往回顾分析的历史数据，回顾分析应有文件记录。”

先腾质量回顾分析系统

先腾质量回顾分析系统将全面集成、生产工艺、原辅料、产品质检、公用系统、稳定性考察等各类数据，内嵌丰富的统计分析方法，自定义配置多种报告模板，一键生成产品年度质量回顾分析报告。

功能介绍

   1）数据无缝集成

    系统提供人工录入、Excel导入、接口集成等多种数据采集方式、与ERP、LIMS、MES等系统无缝对接

   2）数据分析工具

    支持趋势图、运行图、单值极差控制图、过程能力、方差分析、帕累托图、正态分析图等常用统计分析方法

   3) 年度报告

   用户可根据企业质量报告模板进行自定义配置，系统支持按照月度、年度等多种方式进行方便快捷的生成、查看、共享产品质量回顾分析报告